Sanidad amplía la financiación de dos fármacos contra el cáncer de mama

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos y Productos Sanitarios (CIPM) ha dado luz verde a la ampliación de las indicaciones financiadas para los fármacos Enhertu y Trodelvy, dirigidos a pacientes con cáncer de mama metastásico. Esta aprobación se produce tras varias decisiones desfavorables previas de la propia comisión y luego de que las compañías farmacéuticas presentaran nuevas ofertas económicas.

Enhertu (trastuzumab deruxtecán) está indicado para pacientes con cáncer de mama avanzado que presentan una baja expresión del receptor HER2 y que ya han sido tratados con quimioterapia, ya sea debido a la progresión de la enfermedad o a una recurrencia poco tiempo después de la quimioterapia adyuvante.

Por su parte, Trodelvy (sacituzumab govitecán) está destinado a pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos (HR) y HER2 negativo, que hayan recibido tratamiento hormonal y al menos dos terapias sistémicas previas para su enfermedad avanzada.

Javier Padilla, secretario de Estado, ha subrayado la importancia de “seguir ahondando en conseguir que el proceso de evaluación, de posicionamiento y de financiación de los medicamentos y productos sanitarios sea cada vez más transparente y cada vez más trazable y público, en lo relacionado con la publicación de las evaluaciones y de los datos que tenemos al respecto para tomar decisiones”.

Actualmente, se está trabajando en ello a través del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, así como en la reforma del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y el Real Decreto de Precio y Financiación de Medicamentos, que próximamente estará en consulta pública. “Es una buena noticia que los medicamentos que aportan a la salud de nuestra población estén financiados y que los medicamentos que financiamos aporten a la salud de nuestra población”, añadió Padilla.

Una nueva opción para pacientes con cáncer de mama avanzado

La luz verde a la financiación ha llegado tres años después de que estas terapias fueran aprobadas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para estas indicaciones, y que su cobertura se rechazase en las cuatro reuniones anteriores del CIPM en diciembre de 2023, enero de 2024, marzo de 2024 y junio de 2024. Ambos compuestos ya recibieron el visto bueno para su financiación en 2022 y son medicamentos conjugados anticuerpo-fármaco o inmunoconjugados que combinan un anticuerpo monoclonal que permite la liberación dirigida de un quimioterápico. De esta forma, es posible liberar de forma dirigida dosis elevadas de quimioterapia disminuyendo los efectos secundarios.

“Es una buena noticia que los medicamentos que aportan a la salud de nuestra población estén financiados y que los medicamentos que financiamos aporten a la salud de nuestra población”

En el caso de Enhertu, la indicación de entonces –que se mantiene y se añade a la aprobada– fue para las pacientes con cáncer de mama HER2 positivo no resecable o metastásico que han recibido una o más pautas previas dirigidas a HER2. Trodelvy se indicó para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico a las que se hayan administrado dos o más tratamientos sistémicos previos, incluido al menos uno de ellos para la enfermedad avanzada.

La CIPM, adscrita a la Secretaría de Estado de Sanidad, es el órgano encargado de fijar el precio industrial máximo (PVL) de los medicamentos que forman parte de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. En lo que va de año, la CIPM ha emitido resoluciones positivas para 34 nuevos principios activos, incluyendo ocho medicamentos huérfanos destinados a enfermedades raras, y ha aprobado 21 nuevas indicaciones para fármacos ya financiados en otras áreas. Toda la información referente a la CIPM está disponible en la página web del Ministerio de Sanidad.

Fuente: Ministerio de Sanidad