La OMS avala la vacuna de Janssen como la más segura para embarazadas

La Organización Mundial de la Salud recomienda el uso de la vacuna de Janssen, fabricada por la compañía Johnson y Johnson, para todos los países incluidos aquellos en los que ya están circulando de manera mayoritaria nuevas variantes del coronavirus causante de la pandemia de COVID-19.

La vacuna, aprobada por la OMS la semana pasada y que se administra en una sola dosis, se ha mostrado efectiva “en países en los que hay una gran circulación de las variantes”, dijo Alejandro Cravioto, el director del Grupo Estratégico Asesor de Expertos sobre Vacunación (SAGE por sus siglas en inglés).

Al igual que ha hecho con las otras dos vacunas que ha supervisado, este panel de expertos de la agencia de la ONU recomienda su administración solo para el grupo de mujeres embarazadas y lactantes en grupos de riesgo, como las trabajadoras de la salud, pero resalta que ha demostrado ser relativamente más segura para ellas que las de Pfizer-BionTech y AstraZeneca-Oxford.

“La vacuna es relativamente más segura que otras en el sentido del conocimiento en el uso en mujeres embarazadas. Tenemos la experiencia con otra vacuna de Janssen basada en la misma plataforma Adeno 26 que se ha usado ampliamente para controlar brotes de ébola en la República Democrática del Congo y otros países África occidental. Se ha hecho un seguimiento de 1600 mujeres embarazadas vacunadas contra el ébola en el que se vio que el beneficio de vacunarlas frente al riesgo de que cogieran ébola estaba totalmente justificado”.

La experiencia también se extiende para madres lactantes y se ha visto que “es segura” para aquellas que necesitan ser vacunadas.

La vacuna de Johnson y Johnson se recomienda para mayores de 18 años, sin límite de edad, si bien los expertos destacan su uso para personas de la tercera edad y de quienes tienen enfermedades crónicas, ya que son los grupos más en riesgo.

Durante la rueda de prensa en la que se dieron a conocer las recomendaciones, los expertos aclararon que esta vacuna no contiene adyuvantes, conservantes, ni tampoco elementos de origen animal o tejido fetal, motivos de preocupación para movimientos religiosos, animalistas y antivacunas, según diversos reportes de prensa.

No parece haber vínculo entre las vacunas y los coágulos

Además, descartan que los incidentes donde han aparecido casos de trombosis sean suficientes para no usarla.

Durante los ensayos de la vacuna Janssen en los que participaron casi 44.000 personas, 10 de las 22.000 personas que recibieron la dosis placebo desarrollaron un coágulo de sangre, o episodios tromboembólicos, mientras que 14 de las 22.000 restantes que fueron inoculadas con una dosis real desarrollaron un coágulo. “Esto es más o menos lo mismo”, para ambos grupos dijo la doctora Annelies Wilder-Smith, Asesora Técnica del citado Grupo Estratégico. “Hay un ligero desequilibrio, pero aún no es estadísticamente significativo”.

No hay razón para pensar ni hay causa biológica, hasta donde entendemos ahora, que indique que la vacuna podría causar eventos tromboembólicos por sí misma

“En cuanto a la vacuna en sí, no lo hemos visto en los ensayos y no hay razón para pensar ni hay causa biológica, hasta donde entendemos ahora, que indique que la vacuna podría causar eventos tromboembólicos por sí misma. Sin embargo, tenemos que estar abiertos a nuevos eventos y tenemos que tomarlo en serio”, indicó.

El doctor Wilder-Smith explicó que los reclutados para la prueba de vacunas fueron elegidos intencionalmente porque eran personas que tenían “alto riesgo” de desarrollar coágulos sanguíneos.

Por otra parte, en espera de que el Comité de expertos independientes dé su dictamen final sobre la vacuna de AstraZeneca, cuya administración se ha suspendido en varios países de Europa por el temor de que sea la causante de algunos episodios de trombosis y derrames cerebrales, la agencia de la ONU indicó en un comunicado que sigue manteniendo que sus beneficios son mucho mayores que los riesgos. Ésta es la tercera vacuna incluida en la lista de emergencia de la Organización Mundial de la Salud, tras las de Pfizer-BioNTech y AstraZeneca-Oxford. La vacuna también ha sido aprobada por los reguladores en la Unión Europea, Estados Unidos, Canadá y Sudáfrica.