Essure, un método anticonceptivo permanente, que se coloca en las trompas de Falopio e impide que el óvulo se traslade al útero, ha sido retirado temporalmente del mercado, tras suspenderse el certificado que permite su comercialización y uso durante un periodo de 90 días –desde el tres de agosto hasta el 2 de noviembre de este año–, según ha informado la farmacéutica Bayer Hispania a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
El motivo de la suspensión de su venta por parte de Sanidad ha sido que el Organismo Notificado Irlandés NSAI ha solicitado información complementaria a la farmacéutica Bayer para renovar el certificado CE, que garantiza que el producto cumple con los requisitos necesarios de seguridad, eficacia y calidad que establece la normativa europea. La AEMPS, por su parte, ha emitido un comunicado para informar a las mujeres que tengan implantado el dispositivo de que no es necesario que se lo extraigan, ni que alteren "las pautas de seguimiento".
Quejas sobre los efectos secundarios de Essure
Essure ha sido objeto de numerosas quejas por parte de usuarias, que en España se han organizado en una asociación de afectadas que pretende alertar sobre los efectos secundarios que puede provocar este implante. De hecho, la FDA, equivalente estadounidense de la AEMPS, ordenó a Bayer en febrero de 2016 que modificara las advertencias para informar a las pacientes de los posibles riesgos de este contraceptivo, precisamente debido a la cantidad de reclamaciones que había recibido.
La FDA estadounidense ordenó a Bayer en febrero de 2016 que modificara las advertencias para informar a las pacientes de los posibles riesgos del Essure
La AEMPS ha instado a los centros y profesionales sanitarios a que no utilicen este dispositivo, y que las mujeres que ya tuvieran previsto colocárselo elijan otro método anticonceptivo. Aunque para tranquilizar a las actuales usuarias este organismo se ha referido a un estudio epidemiológico realizado en Francia –en el que participaron más de 100.000 mujeres– que concluyó que "no cuestionan la relación beneficio/riesgo del implante", sí les aconseja consultar con el médico si experimentan síntomas o molestias.
