3,2 millones de dosis la vacuna española del COVID: quién la recibirá

El pasado 31 de marzo, la Comisión Europea autorizó la comercialización de la vacuna Bimervax, desarrollada por la biotecnológica española Hipra, un día después de la recomendación aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), tras haber completado la evaluación científica iniciada el 20 de marzo. Este viernes, la empresa farmacéutica ha entregado oficialmente a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, los 3,2 millones de dosis de Bimervax adquiridas, según el acuerdo del Consejo de Ministros del pasado 8 de noviembre.

Como ha venido sucediendo desde el inicio de la Campaña de Vacunación, los siguientes pasos a seguir corresponden a la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones, que deberá elaborar las pertinentes recomendaciones para su revisión y acuerdo, por parte de la Comisión de Salud Pública y proceder, en su caso, a la actualización de la Estrategia de Vacunación frente al COVID-19 en España.

Quién podrá recibir Hipra como dosis de refuerzo

La vacuna de HIPRA está indicada como dosis de refuerzo o ‘booster’ para aquellas personas, a partir de 16 años, que hayan recibido la pauta de primovacunación con una vacuna de ARNm, al menos 6 meses después de la última dosis de una vacuna recibida.

Bimervax está basada en una proteína recombinante heterodimérica que contiene el sitio de unión al receptor de la proteína S de las variantes alfa y beta del SARS-CoV-2, con lo que contiene información para inducir una respuesta en forma de anticuerpos contra dos variantes del virus. Asimismo, este antígeno está acompañado de un adyuvante que incrementa la respuesta inmune.

El principal estudio realizado con Bimervax es un ensayo clínico que comparó la respuesta inmunitaria de esta nueva vacuna con la desencadenada por la vacuna de ARNm autorizada Comirnaty, de BioNTech/Pfizer contra el SARS-CoV-2 en su variante original (Wuhan); ensayo que recibió el visto bueno de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el pasado 1 de febrero de 2022.

Cabe recordar que, para su evaluación, también se presentaron datos intermedios de otro ensayo clínico en curso que incluyó a 36 adolescentes de 16 a 17 años. Este estudio reveló que la vacuna de Hipra, administrada como ‘booster’ produce una respuesta inmunitaria adecuada en estos adolescentes, con una producción de anticuerpos comparable a la observada en adultos. Asimismo, se han llevado a cabo otros ensayos clínicos autorizados por la AEMPS: el 11 de marzo de 2022, el 15 de noviembre de 2021, y el 11 de agosto de 2021.