Cáncer de mama metastásico: una nueva terapia mejora la supervivencia

El cáncer de mama es el más frecuente en la población adulta y cada año se detectan más de 2,3 millones de nuevos casos en el mundo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), que señala que en el 95% de los países el cáncer de mama constituye la primera o la segunda principal causa de muerte por cáncer en las mujeres. Alrededor del 70% de los cánceres de mama son del tipo HR+ HER2.

Los tumores HR+ HER2- metastásicos se tratan con fármacos inhibidores de CDK4/6 en combinación con terapia endocrina. Entre las opciones de tratamiento figura el fulvestrant por vía intramuscular, que se usa en monoterapia o en combinación con otros fármacos. Ahora, un ensayo clínico en fase III ha demostrado que la combinación de fulvestrant con capivasertib –un nuevo medicamento oral desarrollado por Astrazeneca– mejora significativamente la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+ HER2- a las que previamente se les había administrado terapia endocrina, en comparación con fulvestrant más placebo.

“El ensayo de fase 3 CAPitello-291 evalúa la eficacia y seguridad de la combinación capivasertib-fulvestrant en 708 pacientes con cáncer de mama avanzado HR+ HER2- previamente tratadas con terapia endocrina frente a fulvestrant más placebo”, ha explicado la Dra. Mafalda Oliveira, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron, investigadora del Grupo de Cáncer de Mama del VHIO y coautora del estudio, cuyos resultados se han publicado en The New England Journal of Medicine.

El riesgo de progresión del cáncer o muerte disminuyó un 40%

Aproximadamente la mitad de los cánceres de mama HR+ HER2- presentan una sobre activación de la vía de PI3K/AKT, que impulsa el crecimiento y la capacidad metastásica del tumor e interviene en la resistencia a la terapia endocrina, pero la investigadora ha asegurado que el grupo de pacientes incluidas en el nuevo estudio constituye una muestra “suficientemente heterogénea para ser representativa de las pacientes que podemos encontrar en el día a día de la práctica clínica”, ya que “entre las pacientes reclutadas, se identificó a un subgrupo de pacientes cuyos tumores presentaban alteraciones genéticas en la vía Akt (en los genes PIK3CA, AKT1 o PTEN), pero se incluyó también a pacientes en las que no se identificaron alteraciones en esta vía en sus tumores y pacientes de las que se desconocía si el tumor portaba las mutaciones o no”.

La mediana de supervivencia libre de progresión del cáncer fue de 7,2 meses en las pacientes con capivasertib-fulvestrant y de 3,6 meses con placebo-fulvestrant

En el análisis del global de pacientes se observó una disminución del 40% del riesgo de progresión o muerte en el grupo de pacientes tratadas con capivasertib-fulvestrant, comparado con las tratadas con placebo-fulvestrant. La mediana de supervivencia libre de progresión (el tiempo que transcurre entre el comienzo del tratamiento y que el tumor crezca de nuevo) fue de 7,2 meses en las pacientes con capivasertib-fulvestrant y de 3,6 meses con placebo-fulvestrant.

En la población de pacientes con tumores con la vía Akt alterada, la reducción del riesgo de progresión o muerte fue del 50%, con una mediana de supervivencia libre de progresión de las pacientes tratadas con la nueva combinación de 7,3 meses frente a los 3,1 meses con placebo-fulvestrant. Respecto a los efectos adversos, los más frecuentes fueron erupción cutánea, diarrea e hiperglucemia, pero globalmente la combinación fue bien tolerada.

“Aunque los beneficios clínicos son superiores en pacientes con alteraciones en Akt, observamos que en la población global con o sin alteraciones la combinación de los dos fármacos es claramente superior al tratamiento estándar actual que es fulvestrant solo. En conclusión, los resultados de este estudio apuntan a que la combinación capivasertib-fulvestrant podría sustituir el tratamiento estándar para estas pacientes y cambiar la práctica clínica en el corto-medio plazo” concluye la Dra. Mafalda Oliveira.

Fuente: Hospital Universitario Vall d’Hebron