Europa recomienda que la vacuna mpox se pueda administrar a adolescentes

La vacuna Imvanex ya está autorizada en la Unión Europea (UE) para proteger a los adultos contra la viruela, el mpox (antes conocida como viruela del mono) y la enfermedad causada por el virus vaccinia. Contiene una forma viva y altamente debilitada de un virus conocido como “virus vaccinia modificado Ankara” (MVA-BN), que está relacionado con el virus de la viruela.

Ahora, el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) de la Agencia Europea del medicamento (EMA) ha recomendado extender el uso de Imvanex a los adolescentes basándose en los resultados preliminares de un estudio que comparó la capacidad de la vacuna para generar una respuesta inmunitaria (producción de anticuerpos específicos contra el virus) en 315 adolescentes y 211 adultos.

La respuesta inmunitaria en los adolescentes fue similar a la de los adultos, lo que sugiere que la vacuna proporcionará una protección equivalente en ambos grupos. Los datos presentados indican que el perfil de seguridad de Imvanex en adolescentes es comparable al observado en adultos, sin haberse identificado riesgos adicionales. Como parte de su recomendación, la EMA ha solicitado al titular de la autorización de comercialización que presente los resultados finales del estudio antes del 30 de mayo de 2025, con el fin de obtener más información sobre la seguridad en adolescentes.

La vacunación contribuye a frenar el brote de mpox

La evaluación de la Agencia tiene implicaciones significativas para la respuesta global al brote de mpox en la República Democrática del Congo (RDC) y otros países, brote que fue declarado emergencia de salud pública de importancia internacional (PHEIC) por la Organización Mundial de la Salud (OMS) el 14 de agosto de 2024.

“Aunque el riesgo general de infección por mpox para la población general de la UE sigue siendo bajo, trabajamos constantemente a nivel de la UE para garantizar una buena preparación”, ha declarado la comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides, en un comunicado recogido por la Agencia EFE. “El hecho de que los adolescentes de 12 a 17 años puedan ahora estar protegidos con una vacuna segura y eficaz es un importante paso adelante”, añade.

El mpox puede ser fatal para las personas con sistemas inmunológicos debilitados

El mpox es una enfermedad que se transmite a las personas principalmente a través de animales, como roedores, pero también puede propagarse entre personas mediante contacto directo. Es endémica en algunas regiones de África Central y Occidental. El reciente aumento de casos en la RDC y varios países vecinos está impulsado por la cepa de clado I del mpox, conocida por causar una forma más grave de la enfermedad en humanos, en comparación con la cepa de clado II, que se propagó durante la PHEIC de 2022/2023. El mpox puede ser fatal para las personas con sistemas inmunológicos debilitados.

La EMA es la agencia reguladora que supervisó la precalificación de esta vacuna por parte de la OMS el 13 de septiembre de 2024. Esto significa que la evaluación del CHMP sirvió de base para la aprobación de la precalificación de la OMS, facilitando un acceso rápido y amplio a la vacuna en comunidades que la necesitan urgentemente.

Anteriormente, la evaluación de la EMA también fue tomada en cuenta por la autoridad reguladora nacional de la RDC para la aprobación acelerada de la vacuna. Además, la OMS ha colaborado con la EMA en la evaluación de la extensión de la indicación en adolescentes, una población particularmente vulnerable al mpox. Los datos sugieren que Imvanex protege contra ambas cepas de mpox, tanto la de clado I como la de clado II.