Llega a España Vydura, primer fármaco para prevenir y tratar la migraña

La migraña es un intenso dolor de cabeza que se suele acompañar de otros síntomas como náuseas o vómitos, intolerancia a la luz, al ruido, o incluso a los olores, y que llega a resultar incapacitante para los afectados, interfiriendo en sus actividades cotidianas. Actualmente, más de cinco millones de personas –el 80% mujeres– sufren este tipo de cefalea en España, según datos de la Sociedad Española de Neurología (SEN), que también señalan que se considera la tercera enfermedad más frecuente y la segunda causa de discapacidad a nivel mundial.

Los tratamientos disponibles no siempre son efectivos en todos los pacientes y lo ideal sería prevenir la aparición de los episodios. Ahora, por fin, hay una buena noticia para todas las personas afectadas porque Pfizer ha anunciado que rimegepant (Vydura) el único medicamento oral indicado para la prevención y tratamiento de las crisis de migraña en adultos ya está disponible en España.

Rimegepant recibió la aprobación de comercialización por parte de la Comisión Europea en abril de 2022, y está autorizado para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos y para el tratamiento de la migraña episódica en pacientes que presentan al menos cuatro crisis de migraña al mes. Está disponible en forma de liofilizado oral. Vydura es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP, por sus siglas en inglés), y actúa inhibiendo la señalización del dolor, la vasodilatación sin vasoconstricción activa y la inflamación neurogénica.

Pfizer ha informado de que este fármaco reduce el dolor durante las dos primeras horas tras la administración, y proporciona un alivio sostenido de hasta 48 horas sin necesidad de medicación de rescate. Además, tiene un efecto sobre la reducción de los días de migraña al mes, concretamente de 6,2 días de reducción media global respecto al inicio en el número de días de migraña al mes, según los resultados del de un ensayo clínico publicado en The Lancet.

Cuánto costará Vydura y para quién estará financiado

El fármaco Vydura está financiado para el tratamiento preventivo de pacientes que experimenten entre 8 y 14 días de migraña moderada a severa/mes y tres o más fracasos de tratamientos previos utilizados a dosis suficientes durante al menos tres meses. El nuevo medicamento se administra en hospitales, pero también puede ser recetado por el médico de cabecera.

Vydura se presenta en un formato de 75 miligramos y en cajas de ocho tabletas de liofilizado oral, lo que significa que se disuelve rápidamente en la boca, facilitando su absorción. Es imprescindible que el fármaco haya sido recetado por el médico. Además de prescripción médica, para adquirir este medicamento hay que acudir a las farmacias hospitalarias. El precio de Vydura establecido por la Comisión Interministerial de Precios es de más de 232 euros por caja de ocho tabletas.

Vydura reduce el dolor de migraña durante las dos primeras horas tras la administración, y proporciona un alivio sostenido de hasta 48 horas sin necesidad de medicación de rescate

“La migraña es una enfermedad muy extendida en nuestra sociedad, que tiene un alto impacto en la vida de todos aquellos que la sufren, pero las cifras demuestran que existe un alto porcentaje de pacientes que no han visto satisfechas sus necesidades en cuanto a abordaje y tratamiento, o que han optado por dejar el tratamiento ante la falta de resultados”, señala José Chaves, director médico de Pfizer España.

“Como compañía, nos enorgullece que a partir de ahora todos estos pacientes contarán con una opción de tratamiento innovadora que, sin duda, va a contribuir a mejorar su calidad de vida para que puedan buscar una posible salida a ese laberinto que, a veces, supone convivir con la migraña”, concluye.