Primer test de autodiagnóstico de la hepatitis C avalado por la OMS

La hepatitis C es una enfermedad infecciosa que provoca la inflamación del hígado y puede progresar a cirrosis, e incluso a carcinoma hepatocelular, Actualmente no se dispone de una vacuna para prevenir la infección y solo en 2022 se estima que murieron alrededor de 242.000 personas por su causa. A pesar de que los antivíricos de acción directa pueden curar más del 95% de los casos, muchas personas que viven en países de bajos y medianos ingresos tienen dificultades para acceder al diagnóstico y tratamiento.

Su detección precoz es fundamental para que los afectados reciban tratamiento cuanto antes y evitar así las complicaciones de salud asociadas, y ahora la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha precalificado el primer autotest para el virus de la hepatitis C (VHC), lo que puede ser crucial para aumentar el acceso a las pruebas y diagnósticos, acelerando los esfuerzos globales para eliminar la hepatitis C.

El producto se denomina OraQuick HCV self-test, lo fabrica la compañía OraSure Technologies y es una extensión del test rápido de anticuerpos OraQuick® HCV, que fue inicialmente precalificado por la OMS en 2017 para uso profesional por parte de médicos y hospitales. La versión de autotest está diseñada específicamente para usuarios no profesionales, y proporciona un kit único con todos los componentes necesarios para realizar la prueba.

La OMS recomendó el autotest para la hepatitis C (HCVST) en 2021, como complemento a los servicios de pruebas existentes en los países. Esta recomendación se basó en evidencias que demuestran su capacidad para aumentar el acceso y la utilización de los servicios, especialmente entre personas que de otro modo no se harían la prueba.

Proyectos de implementación de HCVST a nivel nacional, en gran parte apoyados por Unitaid, han mostrado altos niveles de aceptación y viabilidad, además de empoderar a las personas a través de la elección personal, la autonomía y el acceso a servicios de autocuidado libres de estigmas.

Objetivo: diagnosticar al 90% de las personas con VHC

“Cada día se pierden 3.500 vidas a causa de la hepatitis viral. De los 50 millones de personas que viven con hepatitis C, solo el 36% ha sido diagnosticada y el 20% ha recibido tratamiento curativo a finales de 2022”, ha destacado la Dra. Meg Doherty, directora del Departamento de Programas Globales de VIH, Hepatitis e ITS de la OMS. “La incorporación de este producto a la lista de precalificación de la OMS proporciona una forma segura y eficaz de ampliar los servicios de pruebas y tratamiento del VHC, garantizando que más personas reciban el diagnóstico y el tratamiento que necesitan y, en última instancia, contribuyendo al objetivo mundial de la eliminación del VHC”.

El programa de precalificación (PQ) de la OMS para diagnósticos in vitro (IVD) evalúa una variedad de pruebas, incluyendo aquellas usadas para la detección de anticuerpos contra el VHC. El programa analiza los IVDs contra estándares de calidad, seguridad y rendimiento. Es una pieza clave para apoyar a los países en lograr diagnósticos y monitoreos de tratamiento de alta calidad.

“De los 50 millones de personas que viven con hepatitis C, solo el 36% ha sido diagnosticada y el 20% ha recibido tratamiento curativo a finales de 2022”

“La disponibilidad de una autoprueba de VHC precalificada por la OMS permite a los países de ingresos bajos y medianos tener acceso a opciones de autoprueba seguras y asequibles, lo cual es esencial para lograr el objetivo de que el 90% de todas las personas con VHC sean diagnosticadas”, ha declarado el Dr. Rogério Gaspar, director del Departamento de Regulación y Pre-calificación de la OMS.

“Este logro contribuye a mejorar el acceso a productos sanitarios de calidad garantizada para más personas que viven en países de bajos ingresos”, añade el experto. La OMS continuará evaluando más autotest de VHC, apoyando la implementación basada en evidencias y trabajando con comunidades para expandir las opciones disponibles a todos los países.

Fuente: Organización Mundial de la Salud (OMS)